壓片是將顆粒狀原料在壓片機匯總加壓成片劑的過程。壓出的片,一般要求含量準確,重量差異小;崩解時限或溶出度符合規定;硬度適當,色澤均勻,完整光潔;在規定的儲藏期內不得變質,符合衛生學校檢查要求等。
但在壓片過程中,由于受到配料、制料、烘干等因素的影響,往往會出現粘沖等問題,從而影響產品質量,給生產廠家帶來或多或少的經濟損失,片劑表面不光、不平或有凹痕,檢查沖頭常有細粉粘著,這個現象叫粘沖。
關于壓片機粘沖問題的產生原因及解決辦法,在一些相關的書籍中均有介紹時很好的經驗總結,對各生產廠家提高片劑的產品質量起著積極的指導作用,作者通過多年來的實踐經驗,結合理論知識,對如何分析、解決粘沖問題作一探討,以期達到相互學習的目的,從而確保生產過程中產品的質量。
1、顆粒干燥不夠,水分過多或顆粒干濕不均而造成粘沖。解決辦法:控制顆粒機水份在2%-3%左右,加強干粒檢查。未烘干,則不能從烘房中取出顆粒,因誤判烘干而已取出的顆粒,應返工重烘,烘藥時,藥盤內盛裝的顆粒機不易過多,而且升溫不易太快,否則顆粒機內濕外干,如果有條件,可以烘一定時間后轉盤,再烘。
2、原輔料細度差異大,造成混合不均勻或混合時間不當,接軍 辦法:對原輔料進行粉碎、過篩、使其細度達到該品種的質量要求,同事掌握、控制好混合時間。
3、潤滑劑選擇不當或用量過少或混合不均,細粉過多。解決辦法:變換潤滑劑,適當增加潤滑劑用量或混合時間。
4、壓片機沖頭表面不干凈,有防銹油或潤滑油;新沖模表面粗糙或刻字沖頭刻字太深有棱角。解決辦法:將沖頭用溶媒擦凈;調整不合規格的沖模或用微量液狀石蠟攪在刻字沖頭表面使字面潤滑。
5、壓片機壓力不足或調壓器未鎖緊或換批后未調整壓力而造成粘沖。解決辦法:適當增加壓力,將調壓器鎖緊,換批后調整壓力即可。
6、顆粒粗細懸殊,造成壓片時顆粒流速不均,進粉不勻,使刮粉器受卡而粘沖。解決辦法:將干燥后的顆粒用14目的不銹鋼篩網整粒即可。
7、粘合劑濃度低或因粘合劑質量原因而造成粘合力差,細粉太多(超過10%以上)而粘沖。解決辦法:用40目的篩網篩出細粉,重新制粒、干燥、整理后,全批混合均勻,再壓片。
8、天氣潮濕,壓片機沖頭表面有微量水份附著或室內相對濕度太高,容易造成粘沖。解決辦法:前一班下半時,應關閉好門窗;擦去附著在沖頭表面的水份;用除濕機除濕,使室內相對濕度低于60%。
9、冷機器剛開機時或壓片機車速過快容易造成粘沖。解決辦法:先開一段時間(15min)空車或先用熱顆粒上機壓片,并調節好車速。
10、顆粒放置時間太久,未經密閉而受潮,使水份超標,造成壓片時粘沖。解決辦法:及時壓片或采取相應的防潮措施(如用膠帶密閉顆粒)。
11、壓片機沖頭有卷邊或破裂或凹度太深,容易造成粘沖。解決辦法:修正或換掉沖頭。
12、由于原料本身的原因(如具有引潮性)造成粘沖。解決辦法:加入一定量的吸收劑(如加入3%的磷酸氫鈣)避免粘沖。